塑料和橡胶
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行业
医疗技术

高性能聚合物

患者安全，加工可靠

巴斯夫为医疗技术需求提供丰富的工程塑料产品组合，并通过高性能产品等级和长期稳定的配方一致性，理解并满足客户对医疗应用不断提升的要求。

高性能工程塑料，守护患者安全

Girl with inhaler and teddy

Ultraform® PRO (POM) 与 Ultradur® PRO (PBT) 是高性能工程塑料，专为满足医疗及医疗器械行业的严格要求而设计，能够提供卓越的配方一致性与可靠性。

“PRO”（Profile Covered Raw Materials Only）的标识确保在优化的生产过程中，仅采用严格控制的原材料。结合严谨的测试程序，可实现稳定的材料质量并提升产品安全性。

此外，完善的 PRO 服务体系支持可靠的变更控制，并有助于确保符合医药及医疗相关法规要求，从而帮助制造商实现高效、安全、无忧的医疗器械生产。

与我们分享您的创意，我们会将其转化为切实可行的解决方案。

在巴斯夫——创新，源于关怀。

我们关注的焦点：药物递送

主要应用

  • 胰岛素笔 / 自动注射器
  • 吸入器

材料

✓ Ultraform® PRO (POM) 与/或 Ultraform® PRO TR (POM, Tribo)

✓ Ultradur® PRO (PBT) 与/或 Ultradur® PRO TR (PBT, Tribo)

依托医疗级 PRO 产品组合，巴斯夫工程塑料为医疗应用提供可靠、高性能且可持续的解决方案。在此部分，您将了解巴斯夫一体化（Verbund）体系如何保障稳定供应与高效生产，以及 PRO 服务体系如何助力实现合规、无忧的制造。

PRO服务套餐——给患者安全，让加工可靠

Icon Commitment
      
   

承诺

  • 高品质和产品纯度

  • 符合药品主文件（DMF）的稳定配方一致性

  • 长期稳定供应保障

  • 先进的变更通知流程（36个月）

  • 变更管理程序

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生产与管理

  • 根据GMP原则进行生产*

  • 通过专用生产线方案及强化的质量控制流程，确保原材料和最终产品质量

  • 备用生产线方案（保障供货稳定性）

  • 样品留存与记录管理

  • 有效的风险管理程序

* 欧盟委员会法规（EC）第 2023/2006 号（2006 年 12 月 22 日），关于用于与食品接触的材料和制品的良好生产规范

Icon Regulation
   


 

法规与合规

  • 支持全球医药及医疗应用相关法规认证

  • 材料符合FDA和欧盟要求

  • 生物相容性认证（USP Class VI / ISO 10993）

  • 已列入药品主文件（DMF）

  • 不含乳胶，符合 ROHS 要求，不含邻苯二甲酸酯（符合 REACH 法规）

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支持

  • 提供更广泛的技术支持（如色彩趋势、设计支持、分析测试、计算（FEM）、仿真/充模研究（Moldflow）、单件测试、工艺指导、故障排查等）

  • 广泛的研发能力

  • 针对特定化学品进行材料相容性测试

  • 工厂审核

  • 累积超过50年的不同行业应用创新经验

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  1. 信息与证书

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常见问题


问：巴斯夫是否为医疗技术应用提供塑料材料？

是的，巴斯夫为医疗应用提供丰富的工程塑料产品组合，具备高度稳定的配方一致性。


问：哪些塑料材料能够保障医疗安全？

Ultraform® PRO 和 Ultradur® PRO 采用严格控制的原材料，确保材料安全性。


问：工程塑料是否适用于医疗应用？是否安全？

是的，工程塑料可安全应用于医疗领域。通过 PRO 服务体系，可确保产品质量与技术支持，同时满足欧盟相关法规要求。


问：医疗应用产品系列中包含哪些产品？
巴斯夫的医疗应用产品组合包括：

  • 用于敏感应用的 Elastollan®
  • 用于医疗应用的 Ultraform® PRO (POM) 和 Ultradur® (PBT)
  • 用于耐高温应用的 Ultrason®
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