Segurança para pacientes, confiabilidade para processadores

A BASF oferece um extenso portfólio de plásticos de engenharia para necessidades de tecnologia médica e compreende as crescentes demandas dos clientes para aplicações médicas ambiciosas, oferecendo perfis de alta performance e consistência de formulação de longo prazo.

Plásticos de Engenharia com maior consistência de formulação garantem a segurança do paciente

Ultraform ® PRO (POM) e Ultradur® PRO (PBT) foram especificamente desenvolvidos para atender os requerimentos e necessidades do mercado médico desafiador e, ao mesmo tempo, avesso ao risco. O sufixo PRO (Profile covered Raw materials Only - Somente Matérias-Primas cobertas pelo Perfil) aponta para o fato de que apenas matérias-primas estritamente controladas estão sendo usadas no processo de produção aprimorado, em combinação com procedimentos de teste extensivos. Além disso, o pacote de serviços em torno dos graus PRO assegura um controle de alterações confiável e conformidade com as expectativas específicas da indústria médica e regulamentação farmacêutica. O pacote PRO cumpre todas as etapas essenciais para uma produção tranquila de dispositivos médicos seguros.

Traga suas ideias, vamos ajudá-lo a transformá-las em soluções reais.

Na BASF – Inovação quer dizer que nos importamos.

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„ Você é PROfissional em plásticos médicos? Teste seu conhecimento!”

Pacote de Serviços PRO - Segurança para pacientes, confiabilidade para processadores

Compromisso

• Alta qualidade e pureza de produtos
• Formulação consistente de acordo com Drug Master File (DMF)
• Garantia de fornecimento de longo prazo obrigatória
• Processo avançado de notificação de alterações (36 meses)
• Procedimentos de gestão de alterações líder da indústria

Manuseio

• Condições de produção de acordo com os princípios de BPF*
• Conceito de linha de produção específica e procedimentos melhorados de controle de qualidade para matéria-prima e produto final
• Conceito de linha de produção de apoio (segurança de fornecimento)
• Documentação e retenção de amostras de longo prazo
• Procedimentos eficazes de gestão dos riscos

*Comissão de regulamento (EC) Nº 2023/2006 de 22 de dezembro de 2006, referente as boas práticas de fabricação para materiais e artigos que entram em contato com os alimentos

Regulamento

• Apoio a aprovações regulamentares globais para aplicações farmacêuticas e médicas
• Conformidade do material com os requerimentos da FDA e da UE
• Biocompatibilidade Certificada (USP Classe VI / ISO 10993)
• Lista do Drug Master File (DMF) 
• Conformidade de Contato com Alimentos US/EU
• Livre de látex, ROHS, sem Ftalato (em conformidade com REACH)

Suporte

• Maior suporte técnico (tendência de cor, assistência de design, testagem analítica, cálculo (FEM), estudos de simulação / preenchimento (fluxo de molde), testagem individual de peças, orientação de processamento, resolução de problemas, etc.)
• Extensa capacidade de pesquisa e desenvolvimento
• Testagem da compatibilidade do plástico com substâncias químicas específicas
• Auditorias de planta
• Acesso a mais de 50 anos de inovação de aplicações em diferentes áreas industriais

Nossa variedade de aplicações médicas 

Nossa gama de produtos para aplicações médicas

Oferecemos uma vasta gama de produtos com uma ampla variedade de perfis de propriedade. Encontre o produto certo para você!